Pfizerin COVID-rokote on turvallinen nuoremmille lapsille, uudet tulokset

(FatCamera/E+/Getty Images)

Pfizer ja BioNTech sanoivat maanantaina, että testitulokset osoittivat heidän koronaviirus Rokote on turvallinen ja tuottaa vahvan immuunivasteen 5–11-vuotiailla lapsilla, ja lisäten, että he hakevat viranomaishyväksyntää piakkoin.

He sanoivat, että rokote annettaisiin pienemmällä annoksella kuin yli 12-vuotiaille.

'5–11-vuotiailla osallistujilla rokote oli turvallinen, hyvin siedetty ja osoitti voimakasta neutralointia vasta-aine vastauksista', yhdysvaltalainen jättiläinen Pfizer ja sen saksalainen kumppani sanoi yhteisessä lausunnossa .



He aikovat toimittaa tietonsa sääntelyelimille Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa 'mahdollisimman pian'.

Ashish Jha, Brown University School of Public Health -koulun dekaani ja johtava COVID-asiantuntija Yhdysvalloissa, kutsui sitä 'hyväksi uutiseksi', jota monet vanhemmat olivat odottaneet.

Jos kaikki menee hyvin ja hyväksyntä seuraa, '9-vuotiaani saa maaliin Halloweeniin mennessä!' hän twiittasi.

Kokeilutulokset ovat ensimmäiset laatuaan alle 12-vuotiaille, ja Moderna-koe 6-11-vuotiaille on vielä kesken.

Sekä Pfizer- että Moderna-pistokset annetaan jo yli 12-vuotiaille nuorille useissa maissa sekä aikuisille ympäri maailmaa.

Englanti, Skotlanti ja Wales liittyivät viimeisinä nuorempia teini-ikäisiä rokottavien maiden luetteloon ja ottavat tällä viikolla käyttöön pistokset 12–15-vuotiaille. Pohjois-Irlanti seuraa esimerkkiä ensi kuussa.

Delta huolestuttaa

Vaikka lasten katsotaan olevan pienempi riski sairastua vakavaan COVIDiin, on olemassa huoli siitä, että he ovat erittäin tarttuvia Delta variantti voi johtaa vakavampiin tapauksiin.

Lasten rokottaminen nähdään myös avainasemassa koulujen pitämisessä auki ja koulujen lopettamisessa pandeeminen .

'Olemme innokkaita laajentamaan rokotteen tarjoamaa suojaa tähän nuorempaan väestöön', sanoi Pfizerin toimitusjohtaja Albert Bourla ja huomautti, että 'heinäkuusta lähtien lapsilla on COVID-19 ovat nousseet noin 240 prosenttia Yhdysvalloissa.

Yritykset sanoivat, että 5–11-vuotiaat lapset saivat tutkimuksessa kahden annoksen 10 mikrogrammaa, kun taas vanhemmissa ikäryhmissä 30 mikrogrammaa. Laukaukset annettiin 21 päivän välein.

10 mikrogramman annos 'valittiin huolella turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisuuden kannalta ensisijaiseksi annokseksi' kyseiselle ikäryhmälle, lausunnossa sanottiin .

Sivuvaikutukset olivat 'yleensä verrattavissa 16-25-vuotiailla osallistujilla havaittuihin', se lisäsi .

Aiemmin yleisimmin raportoituja sivuvaikutuksia ovat olleet kipu ja turvotus pistoskohdassa sekä päänsärky, vilunväristykset ja kuume .

Pfizer-BioNTechin lausunnossa ei mainita harvinaista sivuvaikutusta sydänlihastulehduksesta, sydänlihaksen tulehduksesta, joka on yhdistetty rokotteeseen, enimmäkseen nuoremmilla miehillä.

Alle 5-vuotiaat ennen vuoden loppua

Pfizer-rokote sai täydellisen virallisen hyväksynnän Yhdysvalloissa elokuussa, ja siksi se on teknisesti saatavilla nuoremmille lapsille, jos lääkäri määrää sen, mutta Yhdysvaltain viranomaiset ovat varoittaneet tekemästä tätä ennen kuin turvallisuustiedot ovat saatavilla.

Yhdysvaltain sääntelyviranomainen, Food and Drug Administration (FDA), sanoi lausunnossa aiemmin tässä kuussa se tarkastelee 'huolellisesti' alle 12-vuotiaille tarkoitettuja rokotteita koskevat hätälupahakemukset. Prosessin odotetaan kestävän 'enemminkin viikkoja kuin kuukausia'.

Israel on jo antanut erityisluvan rokottaa 5–11-vuotiaita lapsia, jotka ovat 'merkittävässä vaarassa saada vakavan sairauden tai kuoleman' COVID-taudin takia, käyttämällä Pfizer-pistoketta pienemmällä annoksella.

Pfizer ja BioNTech testaavat myös rokotettaan kuuden kuukauden–2 vuoden ikäisille vauvoille ja 2–5-vuotiaille lapsille.

Näiden kokeiden huipputuloksia odotetaan 'niin kuin' tämän vuoden neljännellä neljänneksellä, yhtiöt sanoivat.

Yhteensä jopa 4 500 6 kuukauden–11-vuotiasta lasta on ilmoittautunut Pfizer-BioNTechin kokeisiin Yhdysvalloissa, Suomessa, Puolassa ja Espanjassa.

Kuten sen Moderna-kilpailija, Pfizer-puku perustuu uuteen mRNA-tekniikkaan, joka toimittaa soluille geneettisiä ohjeita rakentamaan koronaviruksen piikkiproteiinia herättääkseen vasta-aineita kun ruumiit kohtaavat todellisen virus .

©Ranskan mediatoimisto

Meistä

Riippumattomien, Todistettujen Tosiasioiden Julkaiseminen Terveys-, Avaruudesta, Luonteesta, Tekniikasta Ja Ympäristöstä.